Громадське обговорення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку надання дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу, внесення змін до дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу, призупинення, скасув

ПРОЄКТ НАКАЗУ

ЗМІНИ

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА

АНАЛІЗ РЕГУЛЯТОРНОГО ВПЛИВУ

ПОРІВНЯЛЬНА ТАБЛИЦЯ

Додаток 1 до Аналізу регуляторного впливу

Додаток 2 до Аналізу регуляторного впливу

Міністерством охорони здоровʼя України на громадське обговорення пропонується проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку надання дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу, внесення змін до дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу, призупинення, скасування та припинення дії дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу» (далі – проєкт наказу МОЗ).

Проєкт наказу МОЗ розроблений з метою уточнення процедури паралельного імпорту лікарських засобів, враховуючи утворення центрального органу виконавчої влади із спеціальним статусом, який реалізує державну політику, зокрема у сфері створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів, а саме Українського фармацевтичного агентства.

Так, на Українське фармацевтичне агентство, крім функцій передбачених Законом України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські засоби», буде покладено виконання і інших функцій, які сьогодні виконує Держлікслужба та Державне підприємство «Державний експертний центр МОЗ». У зв’язку з цим, виникла необхідність приведення процедури здійснення паралельного імпорту лікарських засобів у відповідність до вимог законодавства.

Проєкт наказу МОЗ підлягає опублікуванню на офіційному сайті МОЗ www.moz.gov.ua для громадського обговорення.

Пропозиції та зауваження до проєкту постанови просимо надсилати протягом 30 днів з дати публікації на адресу МОЗ у письмовому або електронному вигляді за адресою: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601,(e-mail: moz.pharm@moz.gov.ua ).