МОЗ та литовські експерти обговорили імплементацію SoHO в Україні

4 травня відбулася експертна зустріч, присвячена імплементації Регламенту ЄС 2024/1938 щодо стандартів якості та безпеки речовин людського походження (SoHO) в Україні. Участь у зустрічі, яка пройшла під лідерством заступниці міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції Марини Слободніченко, взяли представники Міністерства охорони здоров’я України, Держлікслужби, Українського центру трансплант-координації та експерти з Литви. 

Під час зустрічі сторони обговорили проєкт дорожньої карти імплементації SoHO, модель компетентного органу, механізми ліцензування, інспектування, механізми простежуваності та нагляду за безпекою, а також практичні аспекти впровадження нової європейської системи регулювання. 

Окрему увагу учасники приділили саме практичній реалізації регламенту та побудові сталої системи координації між українськими інституціями та європейськими партнерами. Українська сторона представила проєкт дорожньої карти імплементації SoHO, який литовські експерти відзначили як структурований, логічний та такий, що відповідає підходам нового європейського регулювання. 

Зокрема, директор Національного центру крові Литви Даумантас Гутаускас підтвердив, що дорожня карта, підготовлена українською стороною, є добре структурованою та логічно організованою, а також відповідає логіці нового регламенту ЄС щодо SoHO.  

«Для України імплементація SoHO це передусім про побудову зрозумілої та дієвої системи із чіткими повноваженнями, механізмами простежуваності, нагляду за безпекою та контролю якості. Саме тому для нас важливо отримувати практичний досвід держав-членів ЄС. Ми цінуємо, що литовські експерти позитивно оцінили підготовлену українською стороною дорожню карту — це підтверджує, що ми рухаємося системно та у відповідності до європейської логіки впровадження SoHO», — зазначила Марина Слободніченко, заступниця міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції.

У межах зустрічі литовська сторона також поділилася практичним досвідом країн ЄС щодо розподілу функцій між компетентними органами, організації система нагляду за безпекою та розслідування серйозних побічних реакцій і випадків у сфері SoHO. 

За результатами обговорення сторони домовилися продовжити технічну координацію та провести додаткові робочі зустрічі щодо фіналізації дорожньої карти імплементації SoHO в Україні.