Європейські партнери та Україна узгодили подальші кроки зі створення Українського фармацевтичного агентства

30 січня 2026 року відбулося VI засідання Стратегічної дорадчої робочої групи – Advisory Board – зі створення Українського фармацевтичного агентства. У засіданні взяли участь представники Європейської комісії (DG SANTE), Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), Європейського директорату з якості лікарських засобів і охорони здоров’я (EDQM), Верховної Ради України, Ради бізнес-омбудсмена, а також міжнародні та незалежні експерти. Зустріч очолила Марина Слободніченко, заступниця Міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції.

Порядок денний був зосереджений на двох ключових питаннях: реалізації Twinning-проєкту зі створення Українського фармацевтичного агентства та планах інституційного запуску нового регуляторного органу у 2026–2027 роках. Учасники обговорили хід підготовки нормативної бази відповідно до права ЄС, формування інституційної та фінансової моделі агентства, кадрові питання та цифрову готовність до початку повноцінної роботи.

Представник Європейської комісії, DG SANTE Рейнер Беккер наголосив, що Україна ефективно використовує інструмент Twinning як практичний механізм гармонізації з правом Європейського Союзу, зокрема через залучення держав-членів ЄС до конкретних напрямів фармацевтичного регулювання. Водночас він підкреслив, що ключовим фактором успіху майбутнього агентства залишається його інституційна, наукова та експертна незалежність, а європейська підтримка не обмежується виключно межами Twinning.

Голова підкомітету з питань європейської інтеграції Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації Ольга Стефанишина звернула увагу на складність етапу запуску нової інституції та важливість належного фінансування команди, яка працює над створенням агентства. Вона також наголосила на необхідності прозорих конкурсних процедур та сучасної ІТ-інфраструктури як основи ефективної роботи регулятора.

Директорка Європейського директорату з якості лікарських засобів і охорони здоров’я (EDQM) д-р Петра Дерр підтвердила готовність EDQM поглиблювати експертну співпрацю з Україною, зокрема у сфері речовин людського походження та наголосила на важливості чіткого визначення пріоритетних потреб української сторони для надання максимально практичної підтримки.

Заступниця міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко представила бачення подальших кроків реформи та чіткий таймлайн створення Українського фармацевтичного агентства. Вона підкреслила, що Україна створює регулятор, який працюватиме за правилами Європейського Союзу — незалежний, професійний та спроможний, а поєднання законодавчих змін, інституційного розвитку та підтримки міжнародних партнерів є ключовим для успішного запуску органу. Повноцінний початок роботи Українського фармацевтичного агентства запланований з 1 січня 2027 року.

Голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації Михайло Радуцький підтвердив готовність парламенту підтримувати необхідні законодавчі зміни та наголосив, що запуск нового регуляторного органу є логічним і необхідним кроком на шляху впровадження європейських стандартів у фармацевтичній сфері.

Довідка: Advisory Board утворено з метою стратегічного консультування у питаннях створення УФА у фармацевтичному секторі за участю визнаних міжнародних та вітчизняних фахівців галузі, якими є:

1. Емер Кук — виконавча директорка ЕМА (Європейське агентство з лікарських засобів),
2. Лембіт Раго — доктор медичних наук, PhD, генеральний секретар Ради міжнародних організацій медичних наук (CIOMS/WHO);
3. Райнер Беккер — директор з питань медичних продуктів та інновацій, генеральний директорат з питань охорони здоровʼя та безпеки харчових продуктів Європейської Комісії (DG SANTE);
4. Кшиштоф Ланда — колишній заступник міністра охорони здоровʼя Польщі;
5. Робін Марц — cтарший менеджер програм - Питання охорони здоров’я в Посольстві США в Києві;
6. Михайло Радуцький — депутат Верховної Ради України, голова Комітету Верховної Ради з питань здоровʼя нації, медичної допомоги та медичного страхування;
7. Ольга Стефанишина — депутатка Верховної Ради України, голова підкомітету з питань адаптації законодавства України до законодавства ЄС;
8. Роман Ващук — бізнес-омбудсмен.