Перше засідання Керівного комітету Twinning: пріоритети проєкту

29 жовтня 2025 року відбулося перше (установче) засідання Керівного комітету проєкту Twinning «Підтримка створення державного органу контролю лікарських засобів та медичних виробів». До заходу долучилися представники держав-членів Європейського Союзу, Делегації ЄС та української сторони. 

Засідання стало офіційним стартом реалізації проєкту. Мета зустрічі: сформувати спільне бачення, узгодити підходи до впровадження та затвердити базові організаційні й процедурні рішення, необхідні для подальшої ефективної реалізації Twinning.

Структура проєкту та логіка реалізації

Під час засідання було представлено початковий Робочий план проєкту на період жовтень 2025 – квітень 2026 року, а також обговорено його структуру, обсяг і логіку реалізації, зокрема взаємозв’язок між компонентами.

Проєкт Twinning реалізується за трьома взаємопов’язаними компонентами:

• Компонент 1 — гармонізація нормативно-правової бази України з acquis Європейського Союзу;
• Компонент 2 — формування організаційної моделі та операційних параметрів нового регуляторного органу;
• Компонент 3 — розвиток інституційної спроможності нового органу з урахуванням кращих регуляторних практик ЄС.

Було підтверджено, що досягнення результатів проєкту ґрунтується на реалізації послідовних і логічно пов’язаних заходів у межах кожного компонента. Оцінка прогресу здійснюватиметься на основі індикаторів та джерел верифікації, визначених у проєктній документації.

Пріоритети початкового етапу

Українська сторона окреслила ключовий підхід до першого етапу реалізації проєкту — пріоритет огляду та аналізу документів, систем і процедур (зокрема настанов, SOP і регуляторних практик) перед переходом до практичних тренінгів. Такий підхід має забезпечити відповідність майбутніх навчальних заходів європейським стандартам і реальним потребам.

Сторони погодилися, що принцип «спочатку огляд — потім навчання» застосовуватиметься до всіх компонентів проєкту без порушення їхньої автономності та логіки.

Робочий календар та організаційні питання

Керівний комітет розглянув і схвалив короткостроковий календар заходів на IV квартал 2025 — I квартал 2026 року. Перед початком кожної активності передбачено проведення коротких установчих (scoping) онлайн-зустрічей між експертами держав-членів ЄС та українською стороною для уточнення цілей, обсягу й очікуваних результатів.

Окрему увагу було приділено питанням комунікації та видимості проєкту. Проєктний офіс представить доопрацьований План видимості з урахуванням коментарів української сторони для остаточного письмового погодження.

Спеціальні умови реалізації

З огляду на безпекову ситуацію в Україні було підтверджено можливість реалізації частини місій у так званих «хабах» у державах-партнерах ЄС, зокрема в Литві та Польщі. Відповідні положення буде відображено в Робочому плані та організаційній документації проєкту.

Також було надано роз’яснення щодо фінансових принципів реалізації проєкту відповідно до правил Twinning, зокрема щодо оплати праці експертів, добових і відшкодування витрат.

Подальші кроки

За підсумками засідання Керівний комітет:

• схвалив Робочий план у цілому з подальшим доопрацюванням окремих положень;
• затвердив календар заходів на перший етап реалізації;
• погодив підхід до реалізації заходів у хабах держав-членів ЄС;
• підтвердив проведення наступного засідання Керівного комітету 28 січня 2026 року у м. Вільнюс.

«Перше засідання Керівного комітету заклало інституційну та методологічну основу для подальшої реалізації проєкту Twinning і підтвердило спільну відданість України та держав-членів ЄС побудові ефективної, незалежної та європейсько орієнтованої системи регулювання лікарських засобів і медичних виробів», — підсумувала Марина Слободніченко, заступниця Міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції.