Дайджест проєкту Twinning | Травень 2026

Упродовж травня 2026 року проєкт ЄС Twinning «Підтримка створення органу державного контролю лікарських засобів та медичних виробів в Україні» продовжив підтримувати українські інституції у впровадженні реформ, спрямованих на посилення регуляторного управління, прозорості та наближення до стандартів Європейського Союзу.

У межах серії експертних зустрічей представники Міністерства охорони здоров’я України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба), Державного експертного центру МОЗ України, Українського центру трансплант-координації та експерти з Литви і Польщі обговорили практичні підходи до створення ефективної системи регулювання та державного нагляду.

Однією з ключових тем травня став розвиток внутрішніх механізмів управління та доброчесності для майбутнього органу державного контролю. Литовські та польські експерти представили власний досвід впровадження антикорупційних механізмів і систем внутрішнього контролю в органах регулювання лікарських засобів. Обговорення охопили питання оцінки корупційних ризиків, кодексів поведінки, захисту конфіденційної інформації, захисту викривачів, запобігання конфлікту інтересів, роботи зі зверненнями громадян, антимобінгових політик та співпраці із зовнішніми експертами.

Особливу увагу було приділено практичним інструментам, що сприяють прозорості, підзвітності та зміцненню довіри громадян до регуляторних органів. Українська сторона отримала приклади внутрішніх процедур та політик, які вже успішно застосовуються в Литві та Польщі та можуть бути використані під час подальшого інституційного розвитку в Україні.

Під час фінальної сесії Активності 2.2 експерти держав-членів ЄС представили комплекс рекомендацій щодо внутрішніх політик і механізмів забезпечення доброчесності. Зокрема, йшлося про формування етичних стандартів, систем управління конфліктами інтересів, антикорупційних процедур, політик доступу до публічної інформації, захисту викривачів, механізмів прозорих закупівель та запобігання мобінгу на робочому місці.

Паралельно проєкт підтримував підготовку України до імплементації Регламенту (ЄС) 2024/1938 щодо речовин людського походження (SoHO). Під час окремої експертної зустрічі учасники обговорили проєкт дорожньої карти впровадження нового європейського регуляторного підходу, включаючи питання законодавчої адаптації, розподілу інституційних повноважень, ліцензування, акредитації, простежуваності, систем нагляду та розслідування серйозних побічних реакцій і випадків.

Обговорення підтвердили важливість створення чіткої та практичної моделі впровадження вимог Регламенту SoHO в Україні, визначення прогалин у регулюванні та формування майбутньої системи державного нагляду у цій сфері. Литовські експерти поділилися практичним досвідом держав-членів ЄС та надали рекомендації щодо поетапного впровадження реформи, міжвідомчої координації та розподілу відповідальності.

Загалом травневі заходи продемонстрували послідовну підтримку України з боку проєкту Twinning у розбудові сучасної, прозорої та ефективної системи державного регулювання у сфері охорони здоров’я. Поєднуючи адаптацію законодавства з розвитком інституційної спроможності, проєкт сприяє зміцненню системи захисту громадського здоров’я та підтримує євроінтеграційний курс України.