РЕКОМЕНДАЦІЇ експертів Twinning щодо внутрішніх політик Українського фармацевтичного агентства

Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило пакет рекомендацій, розроблених міжнародними експертами в межах реалізації Twinning-проєкту «Підтримка створення державного органу контролю за лікарськими засобами та медичними виробами».

Документи були підготовлені в межах Компонента 2, Діяльності 2.2, що присвячена формуванню внутрішніх політик, процедур доброчесності та стандартів належного врядування для майбутнього Українського фармацевтичного агентства (УФА).

Рекомендації базуються на європейських практиках, зокрема підходах Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), директивах та регламентах Європейського Союзу, а також досвіді регуляторних органів держав-членів ЄС.  

Пакет рекомендацій охоплює ключові напрями інституційного розвитку регуляторного органу, зокрема:

• формування етичного кодексу установи;
• політику управління конфліктом інтересів;
• процес розробки внутрішніх правил і політик;
• процедури розгляду скарг, запитів та петицій;
• управлінські стандарти та роль керівництва у впровадженні політик доброчесності;
• політику співпраці із зовнішніми експертами;
• механізми захисту викривачів;
• політику доступу до публічної інформації;
• рекомендації у сфері державних закупівель;
• політику протидії мобінгу та дискримінації

Окрему увагу в рекомендаціях приділено питанням прозорості, запобігання корупції, управління ризиками, захисту прав працівників, а також формуванню довіри до майбутнього регулятора з боку громадян, пацієнтів та фармацевтичного сектору. 

«Україна створює сучасний регуляторний орган європейського зразка, старт роботи якого — 1 січня 2027 року. Це вимагає впровадження чітких правил, прозорих процедур, механізмів доброчесності та професійної відповідальності вже на етапі формування Українського фармацевтичного агентства (УФА). Розробка та впровадження внутрішніх політик є одним із ключових елементів інституційної спроможності майбутнього регуляторного органу та важливою складовою євроінтеграції України у сфері охорони здоров’я», — зазначила  Марина Слободніченко, заступниця міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції.

Twinning-проєкт реалізується за участі партнерів з Польщі, Литви та Німеччини за підтримки Європейської Комісії та спрямований на підтримку створення в Україні регуляторного органу європейського зразка у сфері лікарських засобів та медичних виробів.